秉初心 制良剂 惠患者

——访市中医院制剂室

【资料图】

工作人员正在进行合剂罐装

□本报记者 郭新星 文/图

4月11日8时许，在位于黄河大道的市中医院制剂室车间，工作人员早已投入当天的制剂生产工作。他们认真落实安全生产规范要求，每一个环节都认真仔细、精益求精，为的就是生产出高质量的中药制剂，惠及更多的患者。

“我们市中医院的中药制剂有着悠久的历史，从1954年建院初期就以手工生产的丸、散、膏、丹应用于临床，且以可靠的疗效和几乎零副作用深受患者认可。”市中医院制剂室主任、副主任药师马景秀在接受采访时介绍。

按照国家行业标准，市中医院于2007年在黄河大道高标准新建了3000㎡的制剂室，并通过河南省药品监督管理局认证，颁发了医疗机构制剂许可证。

在马景秀的指引下，记者按照净化要求参观了市中医院制剂室。“一楼设有粉碎车间、提取车间、液体制剂车间、外用制剂车间等；二楼设固体制剂车间、浓缩车间等；检验室设有理化室、精密仪器室、微生物检测室等。”马景秀介绍，“制剂室生产的剂型有丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、合剂等，经河南省药品监督管理局注册（备案）批准文号的中药制剂108种。”

“药品涉及患者的生命健康安全，一点儿都马虎不得。所以，我们从选药材到现代化制药设备提取、浓缩、制备等，再到质量检验，每一步都严守国家标准。”马景秀说。这需要工作人员时时刻刻秉承医者初心，坚守医者的责任心。

记者了解到，市中医院制剂室会根据患者用药需求和库存情况进行量化生产。比如常见的固体制剂，生产周期大概为10天，其制作过程根据剂型不同有所差别，像颗粒剂大致包括提取、浓缩收膏、制粒、干燥、整粒、分装等环节，再经过检验、发放审批单，15天左右才能用于临床。

制剂原材料为中药饮片，其生产、包装、检验过程都按照国家相关标准严格执行。随着国家相关政策的出台，今后，制剂可以在医联体、医共体、中医联合机构内使用。

“我们制剂室工作人员有30余人，全部符合药学相关学历要求。工作人员需要有较高的专业知识、仪器操作技术以及丰富的经验。”马景秀介绍，“当然最为重要的就是责任心，药品关系到患者的生命健康安全，每一位工作人员都要尽心尽力，认真细心。专业经验决定了制剂质量，比如在生产过程中，需要实时查看制剂半成品的干湿程度，根据经验调整操作，其生产过程环环相扣，只有每一步、每一环都保证质量，才能保证制剂的最终质量。”

马景秀告诉记者，因为药品生产行业的特殊性，工作人员需要长时间身着净化服进行无菌操作，浓缩、提取等过程也是不能停，所以经常都是一干几个小时不停歇。特别是在药品供应忙时，工作人员经常早上7时就投入工作，晚上10时还在岗，非常辛苦。

“制剂部分生产过程同样考验着工作人员的身体，长时间弯腰、搬卸是家常便饭；还有粉碎车间的加工操作，生产混合过程会产生较多的颗粒粉尘，‘冲击’着工作人员的呼吸系统。”马景秀说。

“正是岗位特殊性，我们也更加重视人员培养，无论是从思想意识还是技能实操方面。”马景秀表示。制剂室每3个月会进行一次专业培训，从理论知识、剂型类别、工作需求、生产问题整改等方面全方位提升工作人员能力。由于生产设备有高压电、压力容器等，安全生产责任重大，因此，他们会不定期召开科室会议，反复强调安全生产、规范化流程等内容，并定期补充、完善技术流程和指标。

“为了患者的生命健康安全，我们必须比标准要求更高，生产做到更好，不出任何差池。”马景秀说，“我们将打造高标准、严规范的现代化制剂室，制良剂，惠及更多患者。”

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